奥美定,学名聚丙烯酰胺水凝胶,是一种无色透明类似果冻状的液态物质。2006年4月30日, 国家食品药品监督管理局 撤销了奥美定的 医疗器械注册证 ,全面停止其生产、销售和使用。酰胺水凝胶是一种化学合成物,构成它的单体有剧毒,而化合物无毒性,但注入到人体内后,会分解产生剧毒。由于能在人体内分解成剧毒单体分子,毒害神经系统,损伤肾脏,对生命循环系统造成伤害,世界卫生组织已将这种物质列为可疑致癌物之一,是定时危险炸弹。

1997年12月,经国家药监局批准,乌克兰英捷尔法勒公司生产的聚丙烯酰胺引入中国,可作为长期植入人体的医疗器械在中国出售和使用,商品名曰“英捷尔法勒”,即奥美定前身。

1998年2月15日,经乌克兰英捷尔法勒公司授权,中国富华医用高聚合物材料有限公司取得“英捷尔法勒”在中国的代理和销售权。 最初,奥美定只作为细胞培养基使用,但是,据传富华公司私自将英捷尔法勒应用于对中国医师进行体内注射法充填技术培训,加上一些其他原因,导致1998年9月,乌克兰英捷尔法勒公司终止了与富华的合作,其进口总经销权转交给吉林敖东药业有限责任公司。(据百度百科:【英捷尔法勒】词条)不久,由于许多使用者出现严重的并发症,英捷尔法勒被国家药监局于1999年1月5日发文通知暂停销售及使用。

但就在富华丧失英捷尔法勒代理权后不久,富华随即开发替代产品——奥美定。奥美定在我国经过国家药监局监测认证后批准生产,作为无毒,环保,低排异性的新“人造脂肪”投入使用,在2000年正式的投入批量生产,在整形美容行业进行了大规模的使用,从简单的隆鼻,丰太阳穴,到大一些的隆胸,丰臀,及各种的软组织凹陷填充。由于其具有时间短、见效快的特点,在短短时间内即风靡全国。尤其是隆胸大受欢迎,这一时段几乎90%以上的注射奥美定女性都做的是隆胸手术。

2002年到2005年11月,国家药品不良反应监测中心数据显示,共收到有关不良反应报告183例。其中隆乳161例。不良事件的表现包括:炎症、感染、硬结、团块、质硬、变形、移位、残留等。

为此,2006年4月,国家药监局撤销了奥美定的医疗器械注册证,全面停止其生产、销售和使用。但据官方统计,截止2006年止,已经有共计30万女性接受奥美定注射隆胸。而事实上,民间隐藏有大量由于各类原因而不愿意站出来、或不愿意承认、或自身并不清楚病情严重程度的奥美定患者加起来,据不完全统计,全国大约有100万女性接受了奥美定注射隆胸。奥美定事件成为举国之殇!注射后一直至今,奥美定伤害不断爆发,受害女性痛不欲生,奥美定致毒性危害、生命循环系统危害、致癌、基因突变危害、哺乳危害婴儿等,无数幸福家庭因此破碎。

从2006年国家药监局对奥美定喊停开始,奥美定事件并没像人们想像的那样,从2006年就在历史的舞台销声匿迹了。大量报道证实,2006年之后的奥美定,只不过从地上转为地下,通过一些非法渠道生产销售。特别是近几年,随着注射美容的流行,奥美定又再次死灰复燃,经过包装、改头换面,假冒其它安全的微整形注射美容产品,继续危害社会。2006年之后注射的奥美定,通常受害者是在不知情的情况下被注射,注射的部位多发于面部,例如用于隆鼻、丰颞、丰唇、隆下巴、填充面颊、鼻唇沟等。据不完全统计,目前全国的百万奥美定受害大军中,仅面部奥美定需要取出的受害者就高达近30万人。

奥美定取出与修复是件复杂而严谨的工作,涉及到美容外科、麻醉、影像、乳腺等多科室之间的协同运作,不是注射打进去就可以直接抽取出来那么简单。如果医生缺乏科研能力,缺乏对材料的系统研究,非但取不出反会贻害无穷。奥美定取出与受害者是否选择正确专业且权威的清奥机构、是否选择正确先进且有效的清奥技术、是否选择正确经验丰富的权威清奥专家、是否选择正确精密尖端的清奥设备等因素有关。

目前,一些清奥技术不成熟,甚至未获得清奥资质的机构,为了谋取巨大的商业利润,也打着“国家权威清奥机构”、“百分百取净”的幌子,导致很多受害者非但体内的奥美定取不干净,反而造成二次伤害,并发症加重,给受害者身心都蒙上巨大阴影。

根据的是奥美定不溶于水,会随着水的冲洗而流动的特性。但事实上这种方法较难把控,因为很有可能奥美定会被冲到其他组织部位,此法只针对大块面积有效。对较小的颗粒效果并不好。近年来已不单纯使用。

就是通过对乳房再次注射水剂,使原来的注射物稀释,然后直接用针管抽出。对分布较明显的奥美定有效,但对隐藏得比较深的奥美定颗粒不容易抽吸出,且容易打乱原本比较规律的分布层次,给二次清理造成困难。

手术直视切除的方法,可以把奥美定存在的范围和量探测地更大,更广,比冲洗和抽吸先进。

分层定位法:这是近年来新兴比较先进的一种方法,主要原理是依循奥美定在人体内的分布层次,逐层用溶液稀释、逐层分离,然后再一一清除的方法。能够连细微的颗粒和乳房内各层次的坏死病变组织、硬块和包膜组织一同取出,大大提升了奥美定的取出率。